Il carcinoma pancreatico è una neoplasia aggressiva con alto potenziale metastatico e tasso di sopravvivenza a 5 anni molto basso (circa 11%). La maggior parte dei casi presenta già malattia localmente avanzata, con un tasso di recidiva che raggiunge l’80% entro i primi 2 anni dall’intervento chirurgico; circa metà di questi pazienti sviluppa recidiva peritoneale.

Lo standard attuale (chemioterapia sistemica con Nab-paclitaxel e Gemcitabina) raggiunge una sopravvivenza globale mediana di 6-11 mesi, con oltre il 5% di eventi avversi gravi.

Nab-PIPAC è uno studio clinico sperimentale che combina la chemioterapia sistemica standard con somministrazione intraperitoneale tramite PIPAC (aerosol pressurizzato), per massimizzare l’esposizione locale del farmaco a livello peritoneale riducendo quella sistemica.

Studio di fase II, durata 36 mesi, circa 38 pazienti. Obiettivi: caratterizzazione farmacocinetica della PIPAC in associazione a gemcitabina e nab-paclitaxel sistemici; valutazione di distribuzione e penetrazione tissutale nei noduli tumorali e nel peritoneo normale; valutazione dell’accumulo cumulativo dopo cicli ripetuti e correlazione tra concentrazioni tissutali, esposizione sistemica e tossicità; valutazione dell’attività antitumorale (tramite biopsie sequenziali) e della sopravvivenza globale (OS) e libera da progressione (PFS).